Niños mayores de 12 años podrán recibir vacuna por autorización del Invima

En un comunicado, la entidad señaló que evaluó la documentación y determinó dar su aval para incluir a personas de 12 años y mayores, “encontrando un balance riesgo-beneficio favorable”.

Según eso, la autorización a Pfizer incluye “dos dosis (0,3 mL cada una) administradas intramuscularmente y separadas entre sí por 21 días”.

Además, explicó que la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) “está condicionada a los nuevos conocimientos que surjan en relación con la seguridad y eficacia de la vacuna, derivados de los estudios clínicos en curso y de la experiencia clínica que se va acumulando de su uso en la cotidianidad”.

Es decir que los expertos continuarán monitoreando los efectos del biológico en niños y adolescentes para determinar si se mantiene o si podría revocarse la autorización.

En ese sentido, Invima recomienda seguir con los estudios de efectividad, seguridad y uso en el contexto colombiano, por lo que “establece la realización de estos en la población objeto de la solicitud de modificación, incluyendo la vigilancia activa de reacciones inmunomediadas“.